Egyedi, személyre szabott kezelés
Oroszországban hamarosan megkezdődik a melanómás betegek kísérleti kezelése egy új, orosz fejlesztésű onkovakcinával – erről beszélt a Komszomolszkaja Pravda rádióadásában Alekszandr Gincburg, a Gamaleja Nemzeti Járványügyi és Mikrobiológiai Kutatóközpont igazgatója, az Orosz Tudományos Akadémia tagja.
„A kormány döntése alapján valamivel több mint egy éve létrehoztak egy konzorciumot 17 vezető oroszországi kutatóintézet részvételével, amely felgyorsítva dolgozik az úgynevezett mRNS-technológia kifejlesztésén, elsősorban onkológiai betegségek elleni vakcinák létrehozására” – mondta Gincburg.
Hangsúlyozta: ezek nem megelőző, hanem terápiás vakcinák, amelyeket már beteg embereknek adnak be, és szigorúan személyre szabottak, azaz az adott páciens genetikai információja alapján készülnek.
Klinikai vizsgálati nehézségek
Az akadémikus szerint a személyre szabott technológiát nehéz a jogszabályok által előírt szokásos klinikai vizsgálati sémákon keresztül bevezetni. A hagyományos gyógyszereket tömegesen tesztelik, csoportokban hasonlítják össze a hatásukat kontrollcsoporttal, így gyorsan kiderül, hogy hatásosak-e és biztonságosak-e.
„Egy egyedi vakcina esetében viszont mihez lehetne hasonlítani? Olyan módszerre van szükség, amely lehetővé teszi a gyártott készítmény minőségének ellenőrzését, hogy később sok ember számára alkalmazható legyen” – magyarázta Gincburg.
Első fázis: kísérleti beadás
A vakcinát először a Herzen Központban és a Blokhin Központban kapják majd meg betegek, hogy bizonyítsák annak magas hatékonyságát és teljes biztonságát. Kezdetben melanómás betegeknél alkalmazzák, később más ráktípusokra is kiterjesztik a kezelést.
„Ez nagyon nagy idő- és szervezési ráfordítást igényel” – mondta. „Ehhez állatkísérleteken kell nagyszabású technológiai vizsgálatokat végezni, amivel most a Gamaleja Intézet foglalkozik” – tette hozzá.
Cél a tömeggyártás 2027-re
A projektre jelentős pluszforrásokat különítettek el, hogy minden szükséges komponenst Oroszországban állítsanak elő. A cél, hogy másfél év múlva már ne havi száz, hanem több ezer, akár több tízezer adag vakcinát gyártsanak.
„Úgy gondolom, ez az idő 2027-ben jön el” – fogalmazott Gincburg.
